江南首项肿瘤电场治疗中国人群真实世界数据公布—新闻—科学网
时间：2024-01-27 14:29:04 已阅读:77次
中新网北京9月13日电 (记者 李亚南)一项评估肿瘤电场医治爱普盾于中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂不雅察性研究近日在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术年夜会上发布。该研究初次宣布了肿瘤电场医治于真实世界中运用在中国人群中的疗效数据。
胶质母细胞瘤是最多见且具备侵袭性的成人脑肿瘤，是除了胰腺癌以外灭亡率最高的癌症。作为神经体系最多见的恶性肿瘤，胶质母细胞瘤的疾病进展很是迅速，且极易复发，患者复发率高达100%，五年保存率低在5%，被以为神经外科医治中最棘手的难治性肿瘤之一。2019年8月，爱普盾被授予 立异医疗器械资历认定 ，成了15年来首个于中海内地获批用在胶质母细胞瘤的立异疗法。 这次真实世界研究由中海内地与香港结合倡议，是两地配合开展的海内首个肿瘤电场医治于中国人群中的研究。该研究于喷鼻港安健肿瘤医治中央入组了44例中国年夜陆患����APP者，此中新发GBM患者组29人，复发GBM患者组15人。 研究中期阐发成果显示：新发患者中位无进展保存期为6.4个月，中位总保存期还没有到达；复发患者中位无进展保存期到达4.5个月，中位总保存期8.6个月；于保险性方面，最多见的不良反映是轻度至中度皮肤刺激，均为I-II级。 北京市神经外科研究所副所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库倡议人以及创立者、北京天坛病院江涛传授暗示： 作为首个肿瘤电场医治于中国人群中的真实世界研究，今朝已经阶段性地验证了中国患者使用肿瘤电场医治的保险性以及有用性。对于比传统疗法，副作用重要集中于稍微可控的皮肤不良反映上。是以，此次真实世界的研究可以说是为我国胶质母细胞瘤的临床医治注入了一剂强心剂。接下来咱们会继承随访，进一步不雅察持久数据。 2019年，国度药品监视治理局发布中国药品羁系科学步履规划，把 将真实世界数据用在医疗器械临床评价的要领学研究 列为首批研究工程，助力药物及医疗器械的研发以及羁系决议计划。 北京天坛病院神经外科主任医师张伟传授先容称： 为了向患者提供更保险有用的立异医治方案，主观评价医治方案于现实临床中的应用环境，撑持国度于医疗器械范畴的羁系决议计划，自去年肿瘤电场医治于喷鼻港上市后，咱们就当即着手开展与喷鼻港安健肿瘤医治中央有关肿瘤电场医治于真实世界中的研究。该研究从去年6月最先，是迄今为止第一个基在中国患者接管肿瘤电场医治的研究，弥补了中国胶质母细胞瘤患者接纳肿瘤电场医治的数据空缺，为临床大夫于选择立异医治方案时提供更多循证依据。 (完)出格声明：本文转载仅仅是出在流传信息的需要，其实不象征着代表本消息网不雅点或者证明其内容的真实性；如其他媒体、消息网或者小我私家从本消息网转载使用，须保留本消息网注明的“来历”，并自大版权等法令义务；作者假如不但愿被转载或者者接洽转载稿费等事宜，请与咱们联系。/江南