江南我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂—新闻—科学网

时间:2023-11-17 14:07:34 已阅读:77次

本报北京11月5日电 记者陈海波从国度药品监视治理局获悉,该局日前应急审批经由过程广州万孚生物技能株式会社新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)以及北京金沃夫生物项目科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)。这是我国初次核准新冠病毒抗原检测试剂,其检测时间于20分钟以内。于急性传染期病毒载量较高时可以或许倏地检出阴性病例,可用在对于疑似人群举行初期分流以及倏地治理。

据国度药监局先容,抗原检测可以作为现有检测要领的增补,不克不及零丁用在新型冠状病毒传染的诊断,应联合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判定传染状况。疑似人群抗原阴性及阳性成果,均应举行进一步的核酸检测。上述两个产物获批上市,富厚了新冠病毒检测试剂类型,扩展了新冠病毒检测试剂的供给,进一步办事疫情防控的需要。

截至今朝,国度药监局共核准新冠病毒核酸检测试剂24个,抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。

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